品質-公開課程-亞太教育訓練網

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無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班.

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無菌醫療器材環境監控與品質系統軟體確效規劃培訓班- ISO 80002、ISO 14644與EN 17141之要求-衛生福利部於 2021 年 5 月 1 日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近 5 年內接受至少 ...

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醫療器材品質管理ISO 13485:2016精要.

講師：

醫療器材相關產品從研發到上市，甚至上市後監管，往往需要符合各項法規要求、品質管理系統及標準規範。為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於品質管理系統有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材品質管理中產品實現(設 ...

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品.

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從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班. 醫藥的發展與運用攸關國民整體健康和生命安全，需要政府高度的法規管制；而新藥開發因需投入資源大、開發風險高、研發時程長，但也具有高產業價值的特性，使得醫藥研發也成為重點產業政 ...

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運用QFD(品質機能展開)技巧以掌握關鍵品質訓練.

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新產品企劃是產品開發的首要重視第一步，企劃的好壞可說是決定未來產品上市的成敗命運主要因素，也影響了產品開發流程的執行品質，一但決定投入開發，必然會先耗掉許多公司的資源，使得產生大量成本，所以，若不能開發成功且順利上市並暢銷，將使公司營運產生 ...

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醫療器材試量產規劃.

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醫療器材在產品規劃階段從營運計畫到開發計畫，在生產線與供應商規劃所需的準備工作包括規劃生產線與生產品質管理系統，為強化醫療器材研發團隊、製造商、創新研發公司對於醫療器材試量產規劃有一定的概念與認知，本課程邀請工研院院友姚南光博士解說醫療器材 ...

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運用8D手法化解品質管制之障礙.

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8D問題解決手法原文TOPS：Team Oriented Problem Solving，係以團隊為導向所組成之專案小組，用於在生產的過程中，面對異常問題發生時，按照解決問題的八個步驟或八項準則，提出治標及治本的改善方法。8D 適用範圍為當 ...

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