醫療器材設計管制及風險管理研習班

課程特色/目標

本課程「醫療器材設計管制及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。
本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程，藉由熟悉醫療器材設計管制(Medical device design control)之主要步驟及活動，並搭配產品風險分析實作練習與蒐集產品安全功效評估法規、標準及指引，有助於縮短學員未來進行醫療器材產品開發的時程。
本課程將由實際從事醫療器材品質管理系統稽核、及負責產品上市前審查之講師授課，課程中將以實例說明設計管制中常見的缺失、並分析討論醫療器材回收案例。

● 主辦單位：財團法人工業技術研究院 台北學習中心

● 舉辦地點：產業學院 台北學習中心，實際地點依上課通知為準!!!!

● 舉辦日期：2015年10月16日(五)，09:30am~16:30pm，共計6小時

課程對象

(1)國內資通訊電子業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員，未來將投入醫療電子領域發展。 
(2)國內醫療器材業者，包含管理、法務、品管、製造、研發等人員。 
(3)大專、研究所管理、理工、生醫學院相關科系學生，未來擬投入醫療器材產業發展。

講師簡介

-張日聖 老師-

台灣檢驗科技股份有限公司 國際驗證部 資深經理 
●學歷：
國立中興大學 學士 
●專長：
品質管理系統驗證
歐盟、日本、加拿大醫療器材法規

課程大綱

價格

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●繳費方式：
∮ 信用卡（線上報名）： 繳費方式選「信用卡」，直到顯示「您已完成報名手續」為止，才確實完成繳費。
∮ ATM轉帳（線上報名）：繳費方式選擇「ATM轉帳」者，系統將給您一組轉帳帳號「銀行代 號、轉帳帳號」，但此帳號只提供本課程轉帳使用, 各別學員轉帳請使用不同轉帳帳號！！
轉帳後，寫上您的「公司全銜、課程名稱、姓名、聯絡電話」與「收據」回傳。
∮ 銀行匯款(公司逕行電匯付款) ：土地銀行　工研院分行，帳號156-005-00002-5（土銀代碼：005）。
戶名「財團法人工業技術研究院」，請填具「報名表」與「收據」回傳。
∮ 即期支票：
抬頭「財團法人工業技術研究院」，郵寄至： 10047台北市中正區館前路65號7樓704室 鄭小姐收。
∮ 計畫代號扣款(工研院同仁) :
請從產業學院學習網直接登入工研人報名；俾利計畫代號扣款。

貼心提醒

1. 為確保您的上課權益，報名後若未收到任何回覆，敬請來電洽詢方完成報名。

2. 因課前教材、講義及餐點之準備及需為您進行退款相關事宜，若您不克前來，
請於開課五日前告知，以利行政作業進行並共同愛護資源。

3. 若原報名者因故不克參加，但欲更換他人參加，敬請於開課前二日通知。