【The Proof - 2021/07期】在COVID-19疫苗推出期間維護您的供應鏈重要性
【The Proof - 2021/07期】在COVID-19疫苗推出期間維護您的供應鏈重要性
在COVID-19疫苗推出期間維護您的供應鏈重要性
IMPORTANCE OF MAINTAINING YOUR SUPPLY CHAIN DURING THE COVID-19 VACCINE ROLLOUT
譯者:汪挹衡 Joel Wang / SGS知識與管理事業群 Medical Devices Auditor
COVID-19的疫情反覆爆發,加速了COVID-19疫苗的生產與普及。不僅大量的資源投入在開發各樣COVID-19疫苗上 (目前共有50種的疫苗在進行臨床試驗階段,只有極少數的疫苗獲准使用)。有鑑於目前疫情的急迫性,製藥工業與各區的政府團體也加以投入並致力於疫苗的加速開發。
正常情況疫苗的開發時程展開總計為8-15年,其中研究需要2-4年,臨床前準備需要2年,臨床試驗需要5年,批准需要1年,製造生產為2年, 最後普及化約為3-6個月。然而,由於疫苗急迫的需要,因此加速疫苗開發和普及,時間大量的被壓縮。生產開發過程大多數的階段是同步進行或是重疊的。
美國
美國的供應鏈遍及50個州,加上行政和醫療保健系統的不足,導致產量已經很少的疫苗,更是難以有效的分配。更糟的是,如果疫情更加的惡化,第二波的疫情將會影響所有正在執行的分配作業,另外造成治療COVID-19患者的基本藥物短缺。
基本上來說,這個問題是由於製藥業為了降低成本,而將COVID學名藥大規模的移轉到其他國家生產而引發,像是印度與中國。供應鏈的挑戰已對國家安全和健康構成威脅。
歐洲
在歐洲,歐洲藥品管理局(EMA)將輝瑞的COVID-19疫苗的批准推遲到2020年12月21日,歐盟的三家疫苗製造商的批准直到1月下旬才獲得批准。如此也導致他們宣布延遲交貨。
非洲國家也飽受疫苗延遲分配之苦,因此他們也轉向俄羅斯與中國尋求協助;而這些大國也正利用它們外交的力量,以疫苗捐贈者之姿,來擴大他們在些地區的影響力。因此到目前為止,這些較小國家的進度報告令人驚訝。
一些團體與官員將這些原因歸因於富裕國家在醫藥物流領域位於主導地位;而一些開發中的國家則訂購超出需要數量的疫苗,在某些情況下,冒險買斷持有這些疫苗。
影響
吃緊的供應鏈可能使醫院的營運和患者護理工作受挫,因此規劃與強化供應鏈才能因應這些挑戰。
大型製藥公司的角色,在因應供應短缺和確保全球優質藥品的供應不可被過分強調。
這一點在第三國家更加的明顯,由於物流方面資源的不足,使得他們的產業更難以達到。
供應鏈倡議報告
根據調查結果,企業透過共享冷鏈供應、智慧財產、資料共享和專業知識、以及自願性捐贈等資源和倡議,在維持疫苗獲取方面發揮了巨大作用。《Access to Medical Index》發表了一份報告,介紹了20家製藥公司為增加疫苗、藥品和醫療服務的獲取而開展的活動,特別是在中低收入國家。
此機構還從跨國製藥公司的經驗,發布了一個指南,幫助經濟上處於不利地位的國家,幫助他們長期永續的發展。
與2018年相比,該指數發現製造業倡議減少了6.7%、供應鏈倡議減少了53.3%。絕大多數製造能力倡議都來自印度、中國和巴西等新興市場,而供應鏈倡議則主要位於撒哈拉以南非洲。
其他倡議包括:
- 為區域和全球供應鏈支援增加額外的人員配置和合作
- 需求預測
- 原料藥額外的庫存
SGS解決方案
大多數的衛生保健系統仍在有限資源分配的情況下運作,供應商短缺的情況,仍然導致相應的產品短缺,甚至不合格或仿冒品的流竄,特別是在撒哈拉以南非洲地區。為了解決這個問題,SGS與Transparency-One合作進行供應商的稽核。Transparency-One是一個平台,提供支援全球消費性產品供應鏈的廠商網絡,為消費者打造一個更健康、更安全、更永續的世界。
SGS供應商稽核方案可幫助您減少業務中斷。作為稽核和評估的全球領導者,SGS是您最佳的合作夥伴,依據過去超過20年、稽核超過1000家客戶的經驗累積,為您執行供應商稽核活動。我們的稽核員將全面依照您的要求,並盡可能地提高稽核效率,從而節省您寶貴的時間與金錢。