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ISO 13485:2016內部稽核員訓練課程

DNV公開課程 – 醫療器材品質管理系統

  本課程以稽核的角度對條文詳加解析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,於模擬演練中輕鬆瞭解稽核流程導向

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適合對象:專業人員 、技術人員
課程簡介
對於擁有ISO 13485驗證之企業來說,標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等,都是重要且不易參透之課題。本課程採用新舊標準混搭做比較分析,且以稽核的角度對條文詳加剖析,並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境,透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向;此外,經驗豐富的講師於課堂中與您充分互動。讓你我一探醫療器材品質管理系統的精髓!
 

課程大綱
- 品質管理概念(含品質管理原則)暨ISO 13485:2016版標準概念
- ISO 13485:2016 品質管理系統之條文及要求
- 內部稽核之要求、方法及技巧
- 內部稽核報告撰寫
- 各階段課程實務演練與測驗
 
費用
  每人NT$12,000(包含講義、餐點、證書及5%營業稅)
- DNV 客戶一律九折優惠,同一課程報名三名以上享八五折優惠。 
DNV 客戶同一課程報名三名以上者,第三名起九折優惠。
 
課程人數
 25人,額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)
 
注意事項
- 學員應全程參與本課程才授予證書,缺課超過1小時者視同未全程參與,僅給予參加證明。
- 一律採通信報名不接受現場報名。
- 收到課程通知後請於開課前五日完成繳費,未完成繳費者恕難保留名額。
- 課程當天請於08:40開始報到。
- 為因應疫情,課程目前採個人座位以保持安全距離,因場地空間限制名額有限,額滿為止。 

※ 上課日期可能依疫情狀況有所調整,造成不便,敬請見諒。


若有任何疑問來信請寄:Ivy.Yang@dnv.com 來電請打: 02-82538215  楊小姐


報名截止日:2024/12/11

開課日:2024/12/19結束日:2024/12/20定價: $12,000

時數:12 (小時) 時段:09:00 ~ 16:00

地點:台北 | DNV培訓學院 | 新北市板橋區文化路二段285號9樓 [看地圖]

簡介

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