生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班
汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,因此自廠房設計、設備擺放位置.....
汙染一直是生技製藥產業致力防止的重要議題,因此自廠房設計、設備擺放位置、人員更衣、生產流程一直到鼠蟲防治,無不積極規劃與防護,深怕因任一環節未考慮周延,導致產品出現汙染風險,因此如何規劃控制污染策略,是近年來在各大法規/指引中,積極探討的內容,舉凡無菌衣、潔淨室環境、空調系統及水處理系統等等,法規幾乎時常更新,為的就是保護產品,免於暴露於汙染及交叉汙染風險中。
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生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班
上課地址:中科_工商行服務大樓4樓或9樓教室 【台中市428大雅區中科路6號】 時數:14 起迄日期:2022-02-19~2022-02-20 聯絡資訊:陳文幸/04-25672316 報名截止日:2022-02-17 課程類別:人才培訓(課程) 活動代碼:2321070051 |
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課程介紹★您可知道在生技製藥產業中,因為潔淨室服裝的疏於管理,也將會是造成汙染的風險? 歡迎企業包班薦~企業專班現場評估與實作:企業專案課程+實例評估Site Tour及文件討論(42~54H)**本課程符合~(FDA)品質被授權人(Authorized Person,AP)相關規定上課時數 **以下為【系列/單元課程】~歡迎您報名參加 !!
課程目標本課程內容將以人、機、料、法、環等五大可能因為疏失而造成汙染之因素,逐一配合包含在PIC/S GMP, WHO, ISO, IEST, ISPE…等等各大指引中,已有正確規範之條文進行詳細解說外,並同時透過搭配圖片/影片分享方式,使學員能有實境學習機會而更容易清楚了解。在生技製藥運作流程中,如果一個步驟未規劃正確或評估不完整,都將有可能使作業人員或產品暴露於污染風險中,唯有事事周延考慮風險,才能避免風險。本課程中,將藉由適時的Case Study範例,讓學員靜心思考親自參與,使學員能於課堂中,立即將所學習之要領操作規劃出正確之人物流動線,並可就課堂中所熟讀基礎法規的門檻納入風險管理中,讓防止污染控制策略一次到位。 課程大綱
● 請自備NB (OS:WINDOWS 7/ 8 專業版以上)且有安裝Word軟體實作練習! ![]() 課程示意圖參考(二)
1. 品質被授權人(Authorized Person,AP)êêêêê。 2. 生技藥品、醫療器材、中草藥、保健食品及化妝品產業之製造/廠務/倉儲人員。 3. 生技藥品、醫療器材、中草藥、保健食品及化妝品等生技藥廠品保/品管人員。 4. 尚未實施尚未實施PIC/S GMP/GDP之業者。 5. 已通過PIC/S GMP/GDP廠之品保、品管、製造等人員。 6. 欲深入瞭解PIC/S GMP/GDP之各界先進或有興趣者。 課程講師工研院-特聘業界專業講師 經歷: 培訓與證書-參加<生技製藥產業規劃控制汙染策略實作管理師培訓班>之學員,研習期滿,出席率超過80%(含)以上,即可獲得工研院頒發的培訓證書。
價格ê請自備NB (OS:WINDOWS 7/ 8 專業版以上) 且有安裝Word軟體實作練習!
●本課程符合勞委會"協助事業單位人力資源提升計畫"的補助方案,歡迎企業踴躍報名參加 報名方式及繳費方式●課程日期:111/02/19~02/20(週六~日)●上課時間:09:00~17:00;每天7小時,共計14小時 |
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產業學院緣起
依據行政院「挑戰2008:國家發展重點計畫」下之「國際創新研發基地」與「產業高值化」兩計畫,首重產業科技人才的效能。
•911216經科字第09103373120號函:經濟部將本院籌設工研院產業學院之工作,列為因應產業結構轉型,提 ... more